Comunicado oficial
Se trata de los desarrollados en el marco del proyecto “Un Respiro”, presentado al inicio de la pandemia por autoridades de los tres niveles de Estado.
Juan Chiummiento
El proyecto "Un Respiro", que fue presentado al inicio de la pandemia como una solución local de bajo costo para equipar al sistema sanitario, atraviesa hoy un escenario cuanto menos tormentoso. Tras denuncias públicas y expedientes iniciados en Buenos Aires, el gobierno nacional advirtió sobre irregularidades de la empresa rosarina Inventu, detrás de la iniciativa.
“En virtud del tránsito en el país de unidades de ventiladores no autorizados por esta Administración Nacional, se informa que la empresa INVENTU, radicada en la ciudad de Rosario de la provincia de Santa Fe, no se encuentra habilitada por la Anmat para la fabricación de productos médicos”, difundieron desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), para luego plantear que “se advierte que el producto médico ventilador nombrado ‘Un respiro’, fabricado por la empresa mencionada, no se encuentra registrado (…) Esto significa que no se encuentra autorizado su tránsito interprovincial o el uso fuera de la jurisdicción de origen, independientemente de la autorización local que pudiera tener”.
Para poner en contexto el comunicado, vale recordar que los equipos diseñados por los ingenieros rosarinos (ventiladores mecánicos destinados al tratamiento de pacientes con COVID-19) fueron presentados en abril de 2020, en un acto público en el que participaron representantes de los tres niveles del Estado. Además de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) -co partícipe del proyecto-, apoyaron en esa ocasión el gobernador Omar Perotti, el intendente rosarino Pablo Javkin y el ministro de Educación, Nicolás Trotta.
Los equipos recién lograron el aval de Anmat en septiembre, a través de un trámite que se canalizó por medio de la fábrica bonaerense Goldmund SA (Peabody). “Cabe aclarar que se ha autorizado, mediante Disposición N° DI-2020-7142-APN-ANMAT#MS, el producto (…) marca PEABODY, modelo INVENTU UN RESPIRO MK I (…) La autorización de fabricación ha sido concedida a Goldmund S.A. cuya planta elaboradora y depósito se ubican en la Provincia de Buenos Aires, Argentina”, aclaró la Nación en el texto difundido en las últimas horas.
Conflicto
El caso es que tras la aprobación oficial, la empresa rosarina Inventu avanzó luego con un segundo modelo, producido localmente, con similar tecnología pero, sin dudas, diferente. Si bien la firma inició el pedido de habilitación, este nunca llegó. De todas formas, se conoció en las últimas semanas que esta “segunda generación” de dispositivos comenzó a distribuirse en distintos puntos del país, tanto dentro como fuera de Santa Fe.
Para utilizarlos al interior de la bota, los dispositivos deberían contar, como mínimo, con un aval del Ministerio de Salud, lo que a la fecha no se realizó. Fuentes de la cartera conducida por Sonia Martorano explicaron que la autorización nunca llegó porque el tema “no fue prioridad”.
Para transitar hacia otras provincias, ahí sí se debería contar con la autorización nacional. La violación de este punto encuentra controversia con la ley 16.463 -que regula funciones de la Anmat-, la cual establece que la adulteración de productos aprobados oficialmente “en cualquiera de sus etapas”, se hará pasible de penalidades establecidas en el Código Penal.
Fuentes del mercado consultadas para este artículo celebraron la difusión del comunicado de Anmat, pero no dejaron de remarcar que en las últimas semanas se acumulan en el organismo varias denuncias que a la fecha no han registrado avances.
Bajo costo
Cuando se presentó el proyecto “Un Respiro”, una de sus principales bondades fue la posibilidad de equipar efectores de salud con dispositivos mucho más baratos que los que se ofrecían por aquél entonces. En su momento, se indicó que mientras que un respirador tradicional costaba entre 20.000 y 30.000 dólares, el nuevo modelo iba a oscilar entre el 20% y 25% de ese valor: entre 4.000 y 5.000 dólares.
Si bien no se trata del mismo tipo de equipos, a la fecha la demanda de respiradores fue cubierta en su mayor parte con compras realizadas por el gobierno nacional (al menos así lo evaluaron desde el gobierno santafesino). Más allá de ello, hubo en el camino varias provincias que se interesaron por los respiradores “low cost”: hace exactamente un año, Corrientes anunció la fabricación de un centenar de estos dispositivos, lo que fue posible gracias a la redacción de normativas que -sin transgredir las leyes- así se lo permitieron.
“Se trabajó en conjunto durante varias semanas de forma consecutiva, en sedes de la Universidad Nacional del Nordeste, y luego se hizo un dictamen que aconsejaba al ministro la aprobación de los equipos”, contó oportunamente a este medio el titular de Ciencia y Tecnología de Corrientes, Orlando Maccio, quien comentó que el ensamble de las partes se realizó en la Facultad de Ciencias Exactas.
El problema fue que mientras en el caso de la provincia mesopotámica los equipos se ensamblaron in situ, recientemente hubo una tanda de equipos que se mandaron directamente desde Rosario al lugar de destino. Uno de los casos sucedió en Mendoza, más precisamente en la localidad de General Alvear. Con gran difusión se conoció a principios de mayo que la Intendencia adquirió cuatro respiradores Inventu, que destinó al Hospital Enfermeros Argentinos. Días atrás, el portal MDZol reveló que los dispositivos aún no habían sido utilizados, debido a la “falta de pruebas técnicas”.
En este marco es que el gobierno nacional definió la difusión del comunicado, en el que advirtió que el tránsito interjurisdiccional de equipos no autorizados se encuentra prohibido. Puntualmente respecto a la empresa rosarina Inventu fue categórico al plantear que “no se encuentra habilitada por la Anmat para la fabricación de productos médicos”.
